제도를 도입해 제약회사들이 임상시험계획서를 제출하게끔 했다. 제약회사들은 유효성 입증을 위해 대규모 3상 임상시험을 시행해야 했다. 1974년에는 연구에 실험 대상으로 참가하는 사람들을 보호하는 법이 최초로 만들어졌다. 임신부와 가임기 여성은 ‘보호가 필요한’ 대상으로 간주됐다. 1977년 ...
![[성진우·염민규의 ‘실험실에서 온 생명체’] 줄기세포로 장기를 조립하다, 오가노이드](http://dl.dongascience.com/uploads/article/thumbnail/202304/Screenshot_2023-03-27_17.23_.00_PZ0Jdd_.png)
모방할 수 있게 됐습니다. 신약 개발 과정에서 임상시험 대신 오가노이드를 활용해 유효성 평가를 하는 것이 정착되고 있을 정도로 오가노이드에 대한 관심은 매우 뜨겁습니다. 하지만 오가노이드에도 한계는 있습니다. 하나의 조직을 배양하는 오가노이드의 특성상, 다른 조직이나 기관과의 ...
10년간 가습기 살균제 관련 동물실험을 총괄한 이규홍 안전성평가연구소 호흡기질환제품 유효성평가연구단장은 “2018년 발표한 흡입독성 시험 결과, 상부 호흡기 부위에 해당하는 비강, 후두, 기관 등에서는 CMIT/MIT에 의한 염증이나 변성이 발견됐다”며 “CMIT/MIT는 염증성 손상을 일으킬 수 있는 ...
계절성 질병으로 유지될 확률이 높아 백신 개발이 반드시 필요하다”며 “다만 백신은 유효성뿐만 아니라 부작용 여부가 중요한 만큼 임상시험 절차는 안전성이 담보되는 수준까지 지켜져야 한다”고 말했다. ※용어RNA 백신 : 전령RNA(mRNA)를 인체 세포에 넣어 체내에서 항원 단백질이 ...
![[과학뉴스] 실험동물 희생은 그만, 이제는 ‘장기 칩’](http://dl.dongascience.com/uploads/article/thumbnail/201912/S201912-IMG-006.jpg)
등 공동연구팀은 사람, 쥐(래트), 개의 간세포로 만든 장기 칩의 독성 시험 유효성을 검증해 국제학술지 ‘사이언스 중개 의학’ 11월 6일자에 발표했다. 연구팀은 동물실험에서 간 독성으로 시험이 중단된 폐질환 신약 후보물질 JNJ-2를 각 동물의 장기 칩에 시험했다. 그 결과 쥐의 간세포로 만든 ...
해왔다. 그런데 2018년 초부터 문제가 발견되기 시작했다. 연구팀은 1년 마다 모델의 유효성을 체크하던 중, 북극 부근에서 모델의 오차가 예상 범위를 훨씬 넘어서는 것을 발견했다. 지구 자기장의 북극(자북)이 예상보다 빨리 움직였기 때문이다.자북은 지구 자기장이 수직 아래 방향으로 가리키는 ...
신이 내린 벌인 천연두를 감히 인간이 치료하려 한다며 반대했다. 그러나 종두법의 유효성은 점차 인정받게 됐고, 1803년에는 왕립제너협회가 설립되기도 했다.이후에는 백신 접종 강제화에 반대하는 운동이 펼쳐졌다. 1871년, 영국에서는 천연두 백신을 강제적으로 접종하는 법안이 통과됐다. 그러자 ...
![[Knowledge] 인간의 아바타, 실험에서 해방될 수 있을까](http://dl.dongascience.com/uploads/article/thumbnail/201606/S201606N045.jpg)
줄기세포를 이용해 세포 내에서 나타나는 반응만 살피는 실험법보다 거시적으로 물질의 유효성과 독성을 살펴볼 수 있는 것이다. 정 연구원은 “현재 인간 세포를 이용한 연구는 대부분 세포가 접시에 2차원으로 깔린 상태에서 진행된 것인데, 여기서 나타나는 특성은 실제 3차원인 장기에서와 사뭇 ...
해소돼야 한다. 세포실험과 동물시험은 물론, 사람을 대상으로 임상1상(안전성), 임상2상(유효성), 임상3상(안전성과 유효성)을 거쳐야 하는데 이 과정이 보통 10년 이상 걸린다. 개발비용도 어마어마하다. 그 모든 과정을 통과한 약품이 아직은 4가지다. 물론 뇌졸중과 척수손상, 말기 관절염 ...
한국 천주교 주교회의 생명운동본부 위원)“사전피임약도 지난 50년간 사용하면서 유효성과 안전성이 확립됐습니다. 최근에는 에스트로겐의 양도 적어 안전하고요. 일반의약품으로 유지해야 합니다.”(김대업 대한약사회 부회장)사전피임약(상용피임약)과 사후피임약(응급피임약)을 놓고 논란이 ...
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