2023년 4월엔 CDI 치료제인 보우스트가 장내미생물 신약으로서는 최초로 미국식품의약국(FDA)의 승인을 획득했습니다. 전 세계적으로 장내미생물을 이용한 치료제 개발이 더욱 가속화되면서 한국에서도 CJ 바이오사이언스, 유한양행 등 여러 제약사와 전문기업들이 장내미생물을 이용한 의약품 개발에 ...
약 1070만 원)에 판매했습니다. 의외로(?) 많은 고객을 유치했으나 2019년 미국식품의약국(FDA)이 임상적으로 효능이 증명된 바 없고 감염 등 위험이 있을 수 있다고 경고하면서, 암브로시아는 혈장 수혈을 중단했습니다. 최근에는 운동을 하면 늘어나는 혈액 내 단백질을 이용한 ‘운동모방약’에 ...
중에서 가장 인기가 좋았던 건, 같은 회사에서 출시한 삭센다(Saxenda)였습니다. 2014년 FDA의 승인을 받았죠. 한국에선 2018년 출시된 이후 2022년까지 4년 연속 비만치료제 시장 점유율 1위를 차지했습니다. 삭센다의 인기비결은 살을 확실히 빼 준다는 점에 있었습니다. 노보 노디스크가 미국 콜롬비아대, ...
올해만 벌써 중요한 결과를 2건 냈다. 하나는 전 세계 기준으로 쓰이는 미국식품의약국(FDA)의 ‘약물 상호작용 예측 수식(AUCR)’의 오류를 찾아내 2배 더 정확한 수식을 발표한 것이다. 이 수식은 여러 약물을 함께 복용할 때 인체에 미치는 영향을 예측하는 식이다. 다른 하나는 여성은 오전보다 ...
출시할 예정입니다. "김재경 교수는 수학이라는 학문의 힘을 일깨워준 사람입니다."_FDA 수식 오류를 함께 밝혀낸 (김상겸 충남대학교 약학과 교수) 김 교수는 제 전공을 이해해 나가면서 제게 새로운 아이디어를 많이 던져줍니다. 이번 논문의 핵심인 ‘약물대사효소의 농도’도 김 교수가 제안한 ...
면역체계와 기존 백신이 BA.5를 잘 제거하지 못한다는 뜻이다. 6월 30일 미국식품의약국(FDA)은 코로나19 백신 개발사들에 BA.5와 BA.4 등을 추가한 백신을 개발해달라고 요청했다.발빠른 대비 위한 기술 개발 필요해감염병에 선제적으로 대응하기 위해서는 백신 플랫폼 기술의 중요성도 크다. 백신 ...
적합성을 규제하기 위한 노력도 진행되고 있습니다. 지난해 1월 미국 식품의약국(FDA)은 ʻAI/머신러닝 기반 의료기기 소프트웨어 행동 계획’을 발표했습니다. 여기에는 알고리즘의 성능을 높이고, 편향을 막기 위한 규제 방법 등이 포함돼 있습니다. 최 책임연구원은 “GAN 이외에도 고품질 ...
이식하는 수술을 성공적으로 마쳤다고 밝혔다. 연구팀은 지난해 말 미국 식품의약국(FDA)의 긴급승인을 받아 1월 8일 수술을 진행했고, 초급성면역반응이 일어날 수 있는 48시간을 넘겨 생존해 성공으로 발표했다.연구팀은 이종장기 이식의 부작용을 막기 위해 10개의 유전자가 편집된 돼지를 ...
암세포에 효과적인 선택적 저해제로 사용할 수 있다는 사실이 검증돼 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. 임상 연구에 따르면, 다발성 골수종이 재발한 환자에게 BTZ과 HDAC 저해제를 함께 처리할 경우 병용(시너지)효과가 있었습니다.하지만 이 연구에도 한계가 있습니다. 해당 저해제들은 ...
느껴집니다. 한국 어린이는 코로나19 백신 언제 맞을까? 5월 11일, 미국 식품의약국(FDA)는 화이자 코로나19 백신을 만 12~15세에 대해서도 사용할 수 있게 긴급 사용을 승인했습니다. 화이자는 만 12세 미만 어린이에 대해서도 3차 임상시험을 3월 25일부터 진행 중입니다. 연령 별로 임상시험을 달리 ...